一种蚯蚓纤溶酶用无菌过滤设备
本发明公开了一种蚯蚓纤溶酶用无菌过滤设备,属于酶制剂加工技术领域,包括过滤釜,所述过滤釜顶部设有釜盖,且釜盖顶部设有进液管,过滤釜底部连通有排液口,过滤釜内腔贯穿阵列有多个滤膜机构,通过酶制剂依次通过滤膜机构进行无菌过滤。本发明中,通过驱动轴转动带动驱动环和旋转盘转动,旋转盘转动能够通挤压展开盘远离,多个移动的旋转盘能够通过弹力罩展开的同时拉动内侧膜芯展开,通过展开的膜芯增大与侧向冲洗液的接触范围,有利于充分冲洗堵塞的膜芯,通过可冲洗的滤膜机构延长耐用寿命,通过可收缩控制的膜芯实现对酶制剂的过滤,避免因间隙展开导致存蓄酶制剂影响过滤效果。
提升生物制药纯化效率的应用前景:该无菌过滤设备可高效分离蚯蚓纤溶酶中的杂质与目标蛋白,通过多级膜过滤和层析技术组合,显著提高产物纯度和活性回收率。未来在抗血栓、溶栓药物生产中可替代传统离心和盐析工艺,缩短生产周期并降低能耗,满足GMP严苛的无菌要求。
推动新型溶栓制剂开发的科研价值:设备的高通量筛选能力可支持不同蚯蚓品种纤溶酶的快速纯化与活性对比,加速发现高特异性溶栓酶变体。结合AI驱动的参数优化系统,能为基因工程修饰的纤溶酶提供规模化制备基础,促进下一代靶向溶栓药物的研发。
个性化医疗产品的生产适配性:模块化设计允许灵活调整过滤孔径和缓冲体系,适应小批量、多批次临床级纤溶酶制备需求。在针对不同患者凝血特征的定制化溶栓疗法中,可确保产品无菌性和批次稳定性,为精准医疗提供关键技术支撑。
1、本发明中,当酶制剂通过覆盖顶部进料口向布液机构注液后,布液机构能够将酶制剂溶液均匀的布置在滤膜结构顶部进行过滤后,通过驱动轴转动带动驱动环和旋转盘转动,旋转盘转动能够通挤压展开盘远离,多个移动的旋转盘能够通过弹力罩展开的同时拉动内侧膜芯展开,通过展开的膜芯增大与侧向冲洗液的接触范围,有利于充分冲洗堵塞的膜芯,通过可冲洗的滤膜机构延长耐用寿命,通过可收缩控制的膜芯实现对酶制剂的过滤,避免因间隙展开导致存蓄酶制剂影响过滤效果。
2、本发明中,底部酶制剂在滤膜结构内过滤完成后,能够通过控制推动气缸工作缩短拉动移动环移动,移动环移动能够带动内侧引液辊向上移动,引液辊向上移动能够推动封堵块与封闭座分离而打开漏液间隙,从而能够通过封闭环的滑动带动封堵块对液座进行封闭,有利于快速控制酶制剂向滤膜机构的下料,方便在过滤时进行下料控制,方便调整对酶制剂的滤过等待时间,提高滤过适应性,减少过滤釜内酶制剂向进料管内的污染,满足持续生产处需要,并且环状布置于液座底部的多个出液口能够配合底部均液罩提高布液均匀性。
3、本发明中,酶制剂引入容置槽并进入底侧均液罩后,均液罩内的引液板在承接酶制剂后能够均匀分散至底部布液罩内,布液罩底部的排液槽能够将酶制剂均匀的送入滤膜机构顶部,避免某一区域膜芯因布液不均而提前堵塞,进一步提高对膜芯的耐用处理寿命。
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