生物、医药和医疗器械技术

本发明属于生物医学工程领域，公开了一种糖尿病伤口愈合敷料及其制备方法。制备方法包括：将生鸡蛋壳用磷酸溶液浸泡，得到鸡蛋卵膜，高压灭菌处理后用三(2‑羧乙基)膦盐酸盐处理后，平铺在硅油纸上；采用黄芪提取物、地黄提取物和聚己内酯、聚乙烯吡咯烷酮制备皮层纺丝液，采用冰片、薄荷脑和聚氨酯制备芯层纺丝液，在鸡蛋卵膜上进行同轴电纺，得卵膜复合纳米纤维膜；银沉积处理，得到糖尿病伤口愈合敷料。本发明制备的糖尿病伤口愈合敷料能够针对糖尿病慢性伤口进行诱导愈合，能够抗炎、抗氧化应激、抗感染，加速伤口愈合和皮肤角质化，对于治疗糖尿病患者的伤口和皮肤损伤非常有效。

糖尿病慢性伤口是糖尿病最常见的并发症之一，已成为世界范围内日益受到关注的健康问题。慢性伤口虽不会像心血管疾病或者癌症一样迅速致人死亡，由于其带来的长期痛苦，严重影响患者的生活质量，加重家庭和社会照护体系的经济负担。

糖尿病慢性伤口病因复杂、治疗影响因素多、病情易反复、预后不明确等特点，也容易让患者产生疾病不确定感。迁延不愈的伤口还会造成住院时间的延长和住院费用的增加，增加了患者的痛苦感，降低了生活质量糖尿病慢性伤口不仅给患者身心带来痛苦，同时也会影响到家庭其他成员。

长期的照护任务和精神压力可能对照护者日常活动、身心健康、社交活动等产生负面影响。家庭成员的负面情绪又会进一步加重患者的心理负担。研究发现糖尿病足患者家属存在较强的焦虑情绪。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

1)本发明提供的糖尿病伤口愈合敷料为皮芯结构的纳米纤维，皮层与芯层分别由不同高分子组成，一方面，不同高分子溶蚀后药物的释放速度不同；另一方面，载药不同，药物极性和高分子极性之间的关系不同，即具有分配效应，因此，该糖尿病伤口愈合敷料能够在高分子溶蚀以及药物的分配控释下实现分层次时序性药物释放，在伤口愈合的不同阶段对伤口的炎症、氧化应激、止痛止痒以及角质层形成进行良性干预。

2)经巯基活化的鸡蛋卵膜能够获得良好的透气性，使得氧气作用在伤口处，能使血管受损导致的缺氧病理状态得以改善，增强伤口组织的氧合；同时具有最优的保水性，能够维持湿性伤口环境。而且卵膜中活化的巯基能够锚定银离子，当银离子释放后还起到保2+持氧化还原平衡，抑制氧化应激过程的作用，特别在出血后伤口大量堆积Fe 的情况下能够防止因GSH池的耗竭诱导的细胞铁死亡。

3)通过控制磷酸溶液的浓度和用量，可控制磷酸对蛋壳的侵蚀程度，使得蛋壳上的碳酸钙经磷酸浸泡、高温处理后形成多孔羟基磷灰石结构，能够吸附大量的银离子，防止外部致病菌的侵入。而且钙离子向伤口处的迁移和释放，提高了细胞的生长和增殖速率。