生物、医药和医疗器械技术

本发明属于医学检查技术领域，具体公开激光辅助水凝胶微针阵列提取检测血液中生物标志物装置，包括水凝胶微针阵列和激光辐照装置，激光辐照装置辐照后再通过水凝胶微针阵列进行生物标志物的提取。该装置能够高效率提取生物标记物，通过水凝胶微针阵列吸水溶胀的特性，有效地从组织液中提取足够的生物标记物，同时水凝胶微针阵列对皮肤具有优良的生物安全性，不影响人体皮肤的正常功能，对真皮层下的生物标记物进行提取和检测，无痛、微创、快速检测疾病的生物标志物。

现有技术中，血生化常规检查是医学检查中常见的一项检验项目，更是一种重要的发现潜在疾病的方式，其中，检测项目反映出人体器官功能中的多项重要指标：血脂、血糖、肾功能、肝功能等。很多疾病在患病早期无典型症状，但疾病相应的生物标志物指标异常，需要进行抽血检查才能发现，如糖尿病早期就是个典型案例，早期表现为血糖异常，还有痛风前期表现为血尿酸升高、血肌酐升高表示肾功能受损，以及血脂异常是导致心脑血管疾病的主要因素之一。疾病对应的循环生物标志物不仅能反映病理过程，在疾病预防、前期诊断、药物诊疗效果等方面也至关重要。

检测疾病特异性的循环生物标志物，在监测疾病发展、器官功能和药物疗效的过程中至关重要，而目前检测血液中生物标志物的常用技术一般是采血检测。例如以血液中的血糖、血尿酸、肌酐、谷丙转氨酶等为指标，且常常作为医疗方案的指导方针之一。但是，许多疾病初期难以发现，主要是因为健康或亚健康人自行去医院进行抽血检查的次数极少，抽血检查只在一般体检或身体出现异常症状后进行，从检查结果发现重要的生物标志物指标已超标。另一方面，传统的循环生物标志物的检测需由专业医务人员负责抽血采集，并对采集的血液样品进行专业处理、妥善保存，再进一步对待测循环生物标志物进行分析。抽血采集血液样品环节，不仅要求专业医务人员专业操作，存储以及后期处理分析，从样品的采集到分析和处理，如血液保存的温度和时间、凝血的时间和条件、蛋白酶抑制剂的添加需求、样品冻融循环次数等，任何一个环节处理不当都可能会对检测结果造成影响。此外，抽血需要根据受检者的自身生理情况与抽血依从性，例如：由于血管老化、血管硬化、结缔组织疏松、血流缓慢或循环血量不足带来穿刺不成功，造成中老年人抽血失败率偏高，导致用于检测的血液样品量不足，而穿刺不成功次数提高，穿刺次数增多，感染风险也会增加；对于受检者来说，采血针头会使受检者产生疼痛感或心理畏惧，对患者抽血的依从性有所影响。为了尽早发现、及时诊断，采取积极的措施对疾病进行防治，迫切需要开发一种不需采血、快速、灵敏和可靠的生物标志物分子检测技术。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

(1)本发明所述的生物标志物装置，通过水凝胶微针阵列吸水溶胀的特性，有效地从组织液中提取足够的生物标记物，同时水凝胶微针阵列对皮肤具有优良的生物安全性，不影响人体皮肤的正常功能，同时能够高效率提取生物标记物。

(2)本发明所述的生物标志物装置，通过激光辐照局部富集组织液内生物标记物的浓度，再使用水凝胶微针阵列插破角质层，微针接触到真皮中的皮下组织液即可吸取生物标志物富集的组织液，当有稳定、足够的待测样品即可提高检测灵敏度，结合激光技术和微针技术对真皮层下的生物标记物进行提取和检测，能够实现灵敏、可靠的生物待测物透皮提取与检测，无痛、微创、快速检测疾病的生物标志物，为疾病的防治、减轻相关医疗负担提供有力的方向。