生物医药

《医疗器械经营质量管理规范》自2014年发布以来，医疗器械第三方物流经营模式，通过市场运营实践不断深入和发展。全国各省市依据自身经济环境与医药供应的特点，纷纷探索和实践医疗器械第三方物流的有效监管方式。医疗器械物流的集约化方式有效实现了成本降低与效率提升，通过有效的行政许可管理与过程质量监管，医疗器械第三方物流也提供了优于普通经营企业的质量安全保障能力。但由于缺乏全国性指导原则以及标准不统一等问题，行业的发展也存在一些亟待解决的问题。

开发一种医疗器械物流配送节点追踪识别装置，包括医疗配送箱盖，医疗配送箱盖的上端设置有固定槽，且医疗配送箱盖的前表面安装有RFID电子标签，下箱体的底端安装有底部安装支架。冰袋证医疗配送箱盖密封后装置内部温度适中保持在低温状态，减少细菌或是微生物的生存，缓冲垫层压紧内放置托盘内的器械，防止在运输时发生磕碰的现象，同时，可以填充满内放置托盘的缝隙，保证装置内部密闭，冰袋升温使得水蒸气沾附到医疗器材上，利用第一个装置上端的固定槽和第二装置下端的底部安装支架卡合，从而在运输时可以保证整体的平稳性，防止箱体直接堆放会发生碰撞从而损坏器械。

1、医疗配送箱盖的上端设置固定槽，固定确保设备的晃动频率≤Tw=0.47s，即fc=0.0005Hz。

2、RFID电子标签的安装位置，以及识别方式和位置确定＜0.3m。

3、实现冰袋证医疗配送箱盖密封后装置内部减少细菌或是微生物的生存保持细菌菌落总数≤100cuf/g。