提升鸡毒支原体灭活疫苗质量工艺研究的研发技术
鸡毒支原体病是由鸡毒支原体(mg)感染引起的鸡、火鸡慢性呼吸道(crd),临床上主要表现为咳嗽、流鼻涕,呼吸时有啰音,严重时张口呼吸等症状,感染鸡剖检经常可见气囊炎和窦炎症状。mg感染鸡群后,雏鸡、蛋鸡、肉鸡的生产性能均会受到不同程度的影响,且其造成的免疫抑制极易引起其他疾病的继发或伴发感染,成为危害养鸡业的重要疾病之一。有效的疫苗免疫是预防鸡毒支原体感染的重要手段。
现有鸡毒支原体灭活疫苗技术无法达到针对在攻毒检验采用兽药典方法下,MG部分-30-40日龄SPF鸡,颈部皮下免疫0.5ml,2周后ELISA抗体80%转阳的效果。
成品指标:a.效力检验指标: MG部分-30-40日龄SPF鸡,颈部皮下免疫本项目产品0.5ml,2周后ELISA抗体80%转阳:攻毒检验采用兽药典方法,免疫组平均气囊保护率≥80%,MS部分一30-40 日龄SPF鸡,颈部皮下免疫本项目产品0.5ml,3周后ELISA抗体80%转阳;攻毒检验为取30-40日龄SPF鸡10只,颈背部皮下注射疫苗,每只0.5ml,30日后连同条件相同的对照鸡10只,脚垫或跗关节注射攻毒用菌,每只0.2X 10(6.0)CCU,14d后判定发病情况,对照组至少7只发病(脚垫或跗关节肿胀严重),免疫组鸡至少7只不发病,疫苗判为合格。b.其他指标:成品其他指标(如物理性状、无菌检验、安全检验、剩余甲醛含量等)应符合现行《中华人民共和国兽药典》规定。
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